Um grupo de trabalho vai aprofundar a análise da segurança da vacina Butantan-DV contra a dengue. A medida foi publicada nesta terça-feira (16) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O objetivo é levantar informações para a análise de risco-benefício do imunizante com base em evidências científicas atualizadas.
Segundo a Anvisa, o grupo de trabalho vai ajudar a analisar dados de pacientes, o avanço da doença e a segurança da vacina. Entre suas atribuições, estão a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de fundamentos para a tomada de decisão regulatória.
O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa como produtos biológicos, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Há também a previsão de participação de integrantes do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde.
O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise sobre a segurança da vacina.
Entenda o contexto
No dia 8 de junho, o Ministério da Saúde suspendeu de forma temporária a imunização contra a dengue no país com a vacina do Instituto Butantan. Naquele dia, a pasta informou que 42 pessoas apresentaram sintomas mais severos após a vacinação, sendo que três precisaram de internação e duas delas morreram.
Em nota, o Instituto Butantan informou que a suspensão visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação. Até o dia 30 de maio, pouco mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas em todo o país.
O imunizante foi incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) em janeiro deste ano. A suspensão vale apenas para a vacina produzida pelo Butantan, e não inclui o imunizante Qdenga, do laboratório Takeda, também aplicado no SUS.
